Çağdaş sağlık hizmetlerinin hızla gelişen manzarasında, tıbbi elektrikli ekipmanlar tıbbi alanın vazgeçilmez bir parçası haline geldi.Genellikle kullanılan hasta monitörlerinden gelişmiş cerrahi aletlereAncak tıbbi cihazların karmaşıklığı artmaya devam ettikçe, bu cihazlar hastalık teşhisinde, tedavisinde ve rehabilitasyonunda çok önemli bir rol oynamaktadır.Ekipman arızalarıyla ilgili güvenlik olayları artıyorBu olaylar sadece hastaların hayatı ve sağlığı için önemli tehditler oluşturmakla kalmaz, aynı zamanda sağlık çalışanları için potansiyel riskler de yaratır.Tüm paydaşların güvenliğini sağlamak ve piyasayı standartlaştırmak, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC)IEC60601-1Tıbbi elektrikli ekipman endüstrisinin temel taşı olarak ortaya çıkan bu standart, cihaz tasarımı, üretimi ve işletilmesi için net kılavuzlar sunmaktadır.
BuIEC60601-1Standart, tıbbi elektrikli ekipmanların ve tıbbi elektrikli sistemlerin temel güvenliğine ve temel performansına odaklanır.Dünyadaki uzmanların görüşlerini ve pratik deneyimleri içeriyor.Gelişen teknolojilerin eğilimlerini yakından takip ediyor ve sürekli gelişen güvenlik zorluklarını aktif olarak ele alıyor.Tıbbi cihazların giderek daha akıllı ve çok fonksiyonel hale geldiği bir çağda, bu standardın önemi katlanarak büyüdü.
Gerçek test sürecinde, testin farklı maddelerine uygun olarak özel test ekipmanları gerektirir.IEC60601-1:2020Tıbbi elektrikli ekipmanların güvenlik ve performans gereksinimlerini tam olarak karşıladığını sağlamak için standart.
IEC60601-1: 2020 maddesi ve rakamları | Pego'nun test ekipmanlarına karşılık |
Bölüm 5.7 Nitelik ön koşullandırma işlemi | Yüksek sıcaklık ve nem testi odası |
Madde 5.9.2 Erişilebilir parçalar |
Standart Test Parmağı(Bölüm 5.9.2.1Madde 8.9.4Madde 8.10.3Madde 8.11.1, Şekil 6) Birleştirilmemiş test parmağı(Bölüm 5.9.2.1) Test Kancası(Bölüm 5.9.2.2 ve 8. madde.9.4, Şekil 7)
|
Bölüm 6.3 Su veya parçacıkların zararlı şekilde içeri girmesine karşı koruma | |
Madde 8.4.2 Erişilebilir parçalar ve uygulanan parçalar (d) |
Test Pin(Şekil 8, test sondası 13) 4 mm çapında ve 100 mm uzunluğunda metal test çubuğu (10N kuvvetiyle) |
Madde 8.4.3 ME Bir elektrik kaynağına fişle bağlanmak üzere tasarlanmış ekipman | Plug Pins Geriye Kalmış Voltaj Testörü |
Bölüm 8.7 Sızıntı akımları ve hasta yardımcı akımları | Tıbbi Sızıntı Akım Testi(Şekil 12) |
Madde 8.8.3 Dielektrik sertliği ve tablo 6 | Tıbbi Dayanıklılık Voltaj Testi |
Madde 8.8.4.1 Mekanik dayanıklılık ve ısıya direnç |
Top basıncı test cihazı(Şekil 21) |
Madde 8.9.1.7 | İzleme İndeksi Testçisi |
Madde 8.9.1.15 Desfibrilasyon geçirmez uygulanan parçalar için sürünme mesafeleri ve hava boşlukları (Tablo 12-16) | Yürüyüş Uzaklıkları Test Kartı(30 boyut) |
Madde 8.11.3.5 Kablo demirleme (Tablo 18) | Kablo demirleme çekim gücü ve tork testi |
Madde 8.11.3.6 Kablo koruyucuları | Besleme kablosunun bükülmesi deneme cihazı |
9. madde.4.2.1 Taşıma pozisyonundaki istikrarsızlık | Eğim düzlem testi |
9. madde.5.2.4.3 Bir eşiğin üzerinde hareket | Sınır Engelliği |
9. madde.4.4 Yakalar ve diğer uzatma cihazları | El Gücü Test Aygıtı |
Madde 11.1.3 Ölçümler | Kara Test Köşe |
Madde 11.6.5 Su veya parçacıkların ME ekipmanlarına ve ME sistemlerine girmesi | |
Madde 13.2.13.3 Motorlu ME ekipmanları | Peynirli bez |
Madde 15.3.2 itme testi | 30mm Dairesel Uçak |
Madde 15.3.3 Çarpışma testi | Çelik bir topla darbe testi cihazı |
Madde 15.3.4 Düşme testi | Düşme Çarpışma Testi Ahşap Taş |
Madde 15.3.5 Kaba kullanım testi |
Yükselen ve inen basamak şok engelliği (a ve b) Kapı çerçevesi çarpma engelli (c) |
İlgili kişi: Ms. Penny Peng
Tel: +86-18979554054
Faks: 86--4008266163-29929